Fortrolighed er en afgørende parameter i vores industri og for mange af vores kunder. Vi sørger altid for at behandle vores sager konfidentielt i henhold til kundens ønsker.
Kvalitet
GMP-Kvalitetssystem
DB Lab er et kompetent kontraktlaboratorium med et GMP-kvalitetssystem. DB Lab er §39-godkendt af Lægemiddelstyrelsen til at udføre kemiske og mikrobiologiske analyser af lægemidler, mellemprodukter og råvarer til human brug og veterinær brug samt emballage til lægemidler.
I henhold til GMP-reglerne verificerer vi hos DB Lab, at vi er i stand til at udføre en given analyse efter den pågældende metode. I samarbejde med kunden sikrer DB Lab, at metoderne er valideret til produktet inden en analyse.
FDA krav
DB Lab udfører både analyse efter de europæiske GMP-kvalitetskrav og efter FDA-krav.
Audits
DB Lab auditeres jævnligt af vores kunder samt med faste intervaller af Lægemiddelstyrelsen.