DB Lab tilbyder analyser af renset vand iht. Ph. Eur. monografi 0008 “Water, Purified”. Der kan være tale om udelukkende mikrobiologisk analyser eller efter den fulde monografi.

Vi sender gerne sterile flasker til prøveudtagning til de mikrobiologiske analyser og starter analyse indenfor 24 timer efter prøveudtag ifølge aftale med kunden.

Hvis der ønskes analyser efter hele monografien, sender vi ligeledes gerne syreskyllede flasker til de kemiske analyser.

I det mikrobiologiske laboratorium analyseres for:

• Microbial count, Purified water in bulk: Membranfiltrering
• Microbial count, Purified Water in containers: Indstøbning

I det kemiske laboratorium analyseres ved purified water in bulk for:

• Oxidisable substances
• Nitrates
• Conductivity
  • Hvis conductivity-testen ikke overholder kravet beskrevet i monografien for water for injection (Ph. Eur. 0169), skal der udføres en risikovurdering i henhold til det generelle kapital 5.20 Elemental impurities i Ph. Eur. 
    Der står i Ph. Eur.: ”The risk assessment should consider the role of water in the manufacturing process, in particular when water is used in a process but is no longer present in the final product”.  Denne risikovurdering kan DB Lab ikke foretage, men vi står gerne til rådighed med opsætning og validering af metalanalyser udført ved analysemetode ICP-MS. 
     

Ved Purified water in containers analyseres der for:

• Acidity or alkalinity
• Oxidisable substances
• Chlorides
• Sulphates
• Ammonium
• Calcium and magnesium
• Residue on evaporation

Der kan tillige analyseres for:

• Bacterial endotoxins

Kontakt Anne Dorthe for spørgsmål vedr. vandanalyser.